摘要:

    目的：建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定微量泵输液连接管中残留醋酸奥曲肽的浓度，分析研究在冲管过程中连接管内醋酸奥曲肽溶液浓度水平的动态变化。方法：采用RP-HPLC法测定醋酸奥曲肽溶液浓度，色谱柱：Ultropac Column TSK ODS-120A（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相：0.3%四甲基氢氧化铵水溶液（内含0.0185%的三乙胺，用磷酸调pH值为6.0）；乙腈（108∶88）；流速为1.0 ml/min；柱温为35℃；检测波长为210 nm；进样量为40μl。采用模拟临床微量泵给药及常用输液连接管（容积为8.0 ml），泵药速度为6.3 ml/h，泵药结束后用适量溶媒冲管，对冲管前、冲管过程中不同时段泵出药液及冲管结束后管内残留药液分别取样；测定各取样点药液浓度，并计算泵出液浓度与配药原液浓度的比值（R）及R值的相对标准偏差（RSD）。结果：测定的醋酸奥曲肽浓度水平为0.1～6.4μg/ml，与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9979）；定量限为0.4μg/ml，检测限为0.1μg/ml；加样回收率实验平均为96.9%，RSD值为2.2%。冲管过程中的前3/4时间里R值均＞90%，测定结果波动较小。结论：RP-HPLC测定方法速度快、灵敏度高，可用于微量泵输液连接管中醋酸奥曲肽溶液浓度的测定，测定结果可作为冲管操作的重要依据。