期刊信息

刊名: 中国医学装备
China Medical Equipment
主办: 中国医学装备协会
周期: 月刊
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1672-8270
CN: 11-5211/TH
邮发代号: 80-373
复合影响因子: 0.440
综合影响因子: 0.374

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生物制品分装过程中高效蓄冷剂保温效果验证

作者: 蒋井明 ; 彭晓蓉 ; 王文瑞
关键字: 分装 温度要求 高效蓄冷剂 验证
摘要:

    为了满足活疫苗及其他对温度敏感的制品在分装过程中半成品2~8℃放置的要求,按照2010年版《药典》三部中生物制品分装和冻干要求,以高效蓄冷剂保温半成品容器,以分装规格为0.5ml/瓶,分装量125ml/分钟的速度进行注射用水的分装,每间隔一定时间进行注射用水的温度检测,验证结果确认了该方法能满足分装生产的要求,同时为对有温度要求的分装生产提供了一套新的验证方法。