摘要:

    为了满足生物制品在分装过程中液体均匀性的要求,按照2010年版《药典》三部中生物制品分装和冻干规程的规定,以96-1型磁力搅拌器进行色水搅拌试验、氯化钠注射剂搅拌试验、明胶溶液搅拌试验,验证了96-1型磁力搅拌器液体搅拌效果满足分装过程中液体搅拌均匀性的要求,具有分装生产的适用性。验证结果确认了该方法能满足分装生产的需要,同时为对有均匀性要求的分装生产提供了一套新的验证方法。