期刊信息
刊名： 中国医学装备
China Medical Equipment
主办： 中国医学装备协会
周期： 月刊
出版地：北京市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1672-8270
CN： 11-5211/TH
邮发代号： 80-373
复合影响因子： 0.440
综合影响因子： 0.374
雅培i2000化学发光仪替代冲洗缓冲液的评价
关键字:
冲洗缓冲液
EP9-A2
评价
摘要:
目的：对雅培i2000化学发光仪国产替代缓冲液进行评估。方法：（1）使用国产替代冲洗缓冲液进行17个项目不同水平的质控品检测并进行结果分析。（2）依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件要求,通过TSH、HBcAb两个检测项目,就原厂冲洗缓冲液和国产冲洗缓冲液进行比对试验,偏差分析评估。结果：（1）使用国产替代冲洗缓冲液测量17个项目不同水平的质控品,结果全部合格。（2）得出线形回归方程,检测项目促甲状腺激素（TSH）为y=0.9737x＋0.0357,r=0.999;乙肝核心抗体（HBcAb）为y=0.9878x-0.057,r=0.998。两种冲洗缓冲液对测量结果无显著性差异。结论：国产缓冲液具有替代原厂配套缓冲液的可能性。
目的：对雅培i2000化学发光仪国产替代缓冲液进行评估。方法：（1）使用国产替代冲洗缓冲液进行17个项目不同水平的质控品检测并进行结果分析。（2）依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件要求,通过TSH、HBcAb两个检测项目,就原厂冲洗缓冲液和国产冲洗缓冲液进行比对试验,偏差分析评估。结果：（1）使用国产替代冲洗缓冲液测量17个项目不同水平的质控品,结果全部合格。（2）得出线形回归方程,检测项目促甲状腺激素（TSH）为y=0.9737x＋0.0357,r=0.999;乙肝核心抗体（HBcAb）为y=0.9878x-0.057,r=0.998。两种冲洗缓冲液对测量结果无显著性差异。结论：国产缓冲液具有替代原厂配套缓冲液的可能性。