期刊信息

刊名: 中国医学装备
China Medical Equipment
主办: 中国医学装备协会
周期: 月刊
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1672-8270
CN: 11-5211/TH
邮发代号: 80-373
复合影响因子: 0.440
综合影响因子: 0.374

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强生两款医疗器械被召回 均未在中国销售

从国家食药监局官方网站了解到,强生(上海)医疗器材有限公司报告称,爱尔兰DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分别召回对髋关节手术工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统。
 
  爱尔兰DePuy公司对髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)进行召回
 
  爱尔兰DePuy公司代理的髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性,其生产商爱尔兰DePuy公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。
 
  瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回
 
  由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕中特定型号和批号的横向连接夹不能与6mm纵向棒牢固连接,可能导致手术延迟,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。