摘要:

    目的:实施医院体外诊断试剂全生命周期的严格管理,以保证临床使用安全.方法:根据国家"医疗器械监督管理条例"和"医疗器械使用质量监督管理办法"的具体要求,完善医院体外诊断试剂管理流程,分别从采购、冷链管理、质量验收、出入库及临床监管等环节进行严格的管理控制.结果:通过规范体外诊断试剂的管理流程,提高管理效率,为医院临床提供安全可靠的体外诊断试剂.结论:实施医院体外诊断试剂全生命周期的规范化管理,可提高医院体外诊断试剂的管理水平,保证临床使用安全.