摘要:

    目的:建立质量管理评价指标体系,用于评价医疗机构医疗器械质量管理工作.方法:基于文献分析,从国内主流医疗机构的医疗器械管理流程,构建医疗器械质量管理的初级指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并运用层次分析法和百分位权重法计算指标权重,构建评价模型,评价湖北省40家三级医疗机构2016年医疗器械质量管理工作和7家二级医疗机构2017年医疗器械质量管理工作.结果:确立医疗器械质量管理评价指标体系,其中一级指标4个,二级指标17个,三级指标45个,依据权重对各项指标赋分,增加指标注释和评分细则.47家医疗机构应用该评价体系评价结果显示,40家三级医疗机构条件指标和结果指标得分率较高、过程指标得分率较低,7家二级医疗机构各项指标平均得分均不高.结论:质量管理评价指标体系具有较好的可操作性和区分度,适用于医疗机构的医疗器械质量管理评价.